最新消息-IVDR实施时间可能会延期？

欧盟委员会最新消息：医疗器械新法规IVDR延期提案，对2017/746/EU法规中IVD器械的过渡转换期进行了修正，该提案以现有的过渡条款为基础，扩大了其范围和时间表，过渡转换期延长到2025年或更晚，以确保成员国、卫生机构、公告机构和经济运营商对该法规的正确实施和应用。

大家不要慌着解读

IVDR的延期目前还是提案，仍需要等待欧盟最终通过的决议。我们也会持续跟进该提案的结果。

目前，IVDD依然是在2022年05月26日结束发证。

延长的是在2022年05月26日之前已获得IVDD CE证书的或已完成自我声明的产品。

不同分类的产品可以继续在欧盟市场流通的时间是2025-2027不等，以便现有产品有更多的时间过渡到IVDR。

如果您有医疗器械MDR认证、UDI、CE注册、13485体系、德国欧代方面的问题，上海藤堂信息技术发展有限公司可为您提供专业的服务。让法规更简单，助力您的全球化发展。