ABOUT US

上海藤堂信息技术发展有限公司是具有独立法人资格的认证咨询和服务机构。公司成立于2020年，由长期耕耘于医疗器械注册认证咨询行业、志同道合，将真实、专业作为首位的专业人士合作成立。我们的工程师具有相关的知识背景和行业经验。

2020年上海藤堂与德国Luxus Lebenswelt GmbH签署战略合作协议，开展欧盟授权代表服务，欧盟医疗器械产品注册服务，以及欧盟自由销售证明办理服务。

公司以"让合规更加简单 助力您的全球战略" 为使命，专注于为各类产品生产企业提供专业、可靠的认证合规咨询和培训服务，帮助企业快速建立合规的标准化体系。建立标准体系已经成为企业发展的必经之路，我们提供全行业一系列配套课程，提供针对性的现场指导，包括体系建立、完善、整合、提升等。

公司的主要服务项目有欧盟医疗器械CE(MDD IIa,IIb,III类；IVDD List A, List B)、医疗器械欧盟注册(MDD I类,IVDD所有类别)、医疗器械欧盟授权代表、国内的各类体系标准培训、UDI编码的编写、FSC欧盟自由销售证明、医疗器械美国FDA (510K注册，MDD Class 1,Class 2,食品，化妆品，辐射类电子产品）、国军标质量管理体系(GJB9001C-2017)辅导、装备单位承制资格认证辅导等。