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FDA认证 510K
FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，医疗产品在FDA认证的时候，一般分为两种，一个是510K豁免外的医疗产品，此类产品做医疗FDA认证较为简单，流程快，能以快的速度获取注册号，帮助产品外销。
넶110 2020-07-18 -
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UDI概述
医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），医疗器械产品的电子身份证，是医疗器械产品进入美国以及欧盟市场的必要条件之一。
넶53 2020-06-27 -
美国FDA介绍
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
넶63 2020-06-20
